图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
(原标题:华海药业:制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号)
证券时报e公司讯,华海药业(600521)10月8日晚间公告,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
图片来源于网络,如有侵权,请联系删除
(原标题:华海药业:制剂产品西格列汀片获得美国FDA暂时批准文号)
证券时报e公司讯,华海药业(600521)10月8日晚间公告,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。